三类医疗器械经营许可证如何办理
1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下:
(1)申请人提交申请资料到相关部门;
(2)相关部门受理申请人的申请;
(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
(4)准予颁发三类医疗器械许可证。
医疗器械经营和生产是众多行业类型里面举足轻重的一种,尤其对于企业家来说在医疗器械的安全经营和生产上面都不容有半点马虎。北京市医疗器械公司注册流程中,食品药品监督管理同以及医疗器域行业协会,医疗器械质量管理促进会都严格遵循医疗器械行业的管理规范,对相关的企业进行严格的审查和的审批。北京市医疗器城公司注册流程中,对接工商部门还是比较简单的,因为工商部门并不会要求医疗器械公司提供企业聘谢的质量管理人员或者质量管理机构的相关执照,这里需要提醒的一点是,医疗器械有很多分类经营不同类型的医疗器械对于人员的职称和学历要求是不同的。
报资制符合机定些庆的,予以零理,并十展《四理请知书》
对申报资料存在可以当场更正的错误的,允许申请人当场更正,对申报资料不齐全或不符合要求的,在5个工作日内发给申请人《补正资料通知书》,一次性告知
申请人品要扑正的全部内容:申请事项优法不属于本部门职专范围的,出具《不予要理通知书》
办理时限:5个工作日,
(三)审查、审批
对申报资料进行初审后,按照《医疗器用经营企业资格认可实施细则》组织验收,符合法定条件、标准的,依法作出准予许可的书面决定:不符合规定的
出具不予许可的书面决定,并说明理由,告知申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利,
办理时限:30个工作日,
(四公示,制证、送达
行政许可决定在食品药品监管管理局去进行公示,制证并送达申请人
办理时限:10个工作日,
医疗击城行业而于非常特殊的行业,监管力度是否严格格会直接一同手开众的划口利益,无论,审批各市还,企业设立业求都,非常严格的,申话
流程也会比较繁琐。
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