三类医疗器械经营许可证如何办理
1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下:
(1)申请人提交申请资料到相关部门;
(2)相关部门受理申请人的申请;
(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
(4)准予颁发三类医疗器械许可证。
医疗器械经营和生产是众多行业类型里面举足轻重的一种,尤其对于企业家来说在医疗器械的安全经营和生产上面都不容有半点马虎。北京市医疗器械公司注册流程中,食品药品监督管理同以及医疗器域行业协会,医疗器械质量管理促进会都严格遵循医疗器械行业的管理规范,对相关的企业进行严格的审查和的审批。北京市医疗器城公司注册流程中,对接工商部门还是比较简单的,因为工商部门并不会要求医疗器械公司提供企业聘谢的质量管理人员或者质量管理机构的相关执照,这里需要提醒的一点是,医疗器械有很多分类经营不同类型的医疗器械对于人员的职称和学历要求是不同的。
、材料通过审核后领取营业执照
6、还需要办理医疗器械经营许可证,医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批,《医疗器物经营企业许可证》有效
期为5年,这也是医疗器城公司注册的难点之一,需要办理特殊的资质审批。
医疗器材经营许可证申请流程:
(一)申请
申请人持申报资料向省,自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请,
(二)受理
电指资料技限食品药元公务管理局政务大厅,经审查,申话二项有法量千本部门责范电,申报资制符合机定些庆的,予以零理,并十展《四理请知书》
对申报资料存在可以当场更正的错误的,允许申请人当场更正,对申报资料不齐全或不符合要求的,在5个工作日内发给申请人《补正资料通知书》,一次性告知
申请人品要扑正的全部内容:申请事项优法不属于本部门职专范围的,出具《不予要理通知书》
办理时限:5个工作日,
(三)审查、审批
对申报资料进行初审后,按照《医疗器用经营企业资格认可实施细则》组织验收,符合法定条件、标准的,