销售医疗器械需要办哪些许可证

2024-12-04 08:40 117.61.207.241 1次
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销售医疗器械需要办哪些许可证


医疗器械按照风险程度实行分类管理。


第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。比如手术刀、手术剪、纱布绷带、医用冰袋、听诊器等。

第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。比如我们日常生活中常见的体温计、血压计、心电图仪、雾化器等。

第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。比如常见的隐形眼镜、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、ct、核磁共振等。


第二类医疗器械经营备案办理所需资料:

1、公司营业执照原件、复印件;
2、公司法定代表人身份证复印件;
3、互联网药品信息服务许可证原件;
4、质量负责人,其它人员身份证原件、复印件;
5、增值电信业务经营许可证(ICP、域名备案文件或EDI);
6、实地核查前会安排专人给相关人员培训;



所属分类:中国商务服务网 / 国内公司注册
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成立日期2017年07月26日
法定代表人孙现清
注册资本100万人民币
主营产品营业性演出许可证代办,拍卖许可证代办,转让ICP许可证公司
经营范围代理记账;出租商业用房;经济贸易咨询;技术开发、技术推广、技术转让、技术咨询、技术服务;教育咨询;公共关系服务;会议服务;企业策划;设计、制作、代理、发布广告;市场调查;企业管理咨询;组织文化艺术交流活动(不含演出);文艺创作;承办展览展示活动;企业管理。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;代理记账以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
公司简介国胤(北京)企业管理有限公司是一家专门为中小型企业服务的公司,可提供公司注册、代理记账、公司转让、许可证办理、等等各项服务。 ...
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