申请北京三类医疗器械许可证流程

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申请北京三类医疗器械许可证流程



《医疗器械经营企业许可证管理办法》是为加强医疗器械经营监督管理,规范医疗器械经营行为,保证医疗器械安全、有效而制定的法规,

2004年6月25日,《医疗器械经营企业许可证管理办法》经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年8月9日起施行。


如何办理医疗器械许可证?

1.准备材料

企业在办理医疗器械许可证之前,需要准备必要的材料。其中包括:

(1)企业法人营业执照原件及复印件;

(2)企业负责人身份证原件及复印件;

(3)医疗器械技术文件(包括产品说明书、检验报告、生产工艺流程图等);

(4)医疗器械样品(按要求提交)。


办理医疗器械许可证需要提供相关的信息和文件,并按照规定进行各项必要的审批工作。

通过规范的操作和管理,我们才能保障医疗器械质量与安全,保障民众的健康与安全。


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成立日期2017年07月26日
法定代表人孙现清
注册资本100万人民币
主营产品营业性演出许可证代办,拍卖许可证代办,转让ICP许可证公司
经营范围代理记账;出租商业用房;经济贸易咨询;技术开发、技术推广、技术转让、技术咨询、技术服务;教育咨询;公共关系服务;会议服务;企业策划;设计、制作、代理、发布广告;市场调查;企业管理咨询;组织文化艺术交流活动(不含演出);文艺创作;承办展览展示活动;企业管理。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;代理记账以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
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