三类医疗器械经营许可证如何办理
1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下:
(1)申请人提交申请资料到相关部门;
(2)相关部门受理申请人的申请;
(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
(4)准予颁发三类医疗器械许可证。
三类医疗器械作为目前医疗器械分类中危险性*高的品类,严格受到相关部门的监督和管理,对于很多经营三类医疗器械的家人们来说,很多基础性问题还不能完全掌握,今天我们就来看一看,三类医疗器械经营范围有哪些?又该如何申请三类医疗器械经营许可证!
(一) 12、凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《投权委托书》,
(二) 13、申请《医疗器材经营企业许可证》确认书
(三) 三、医疗器机经营许可证使用期限
(四) 《医疗器械经营企业许可证》的有效期为5年,有效期届满,高要继续经营医疗器域产品的,医疗器械经营企业应当在有效期届满前6个月,向省、自治
(五) 区、直辖市(食品)药品监督管理部门或省接受受托的设区的市级(食品)药品监督管理机构申请换发《医疗器材经营企业许可证》。
(六) 省,自治区,直技书(合品)药二业、管理部门或者接受委计的设区的市级(食品)药品监务管理机构接略本办法规宁对换下申请进行审查
(七) 公、自治区。市陆市(食品)药品监规管理部门应当在《医疗品域经营企业许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。渝期未作出决定的,视为同
(八) 意换证并予补办相应手续