三类医疗器械经营许可证如何办理
1、三类医疗器械经营许可证办理方式如下:
(1)申请人提交申请资料到相关部门;
(2)相关部门受理申请人的申请;
(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
(4)准予颁发三类医疗器械许可证。
三类医疗器械作为目前医疗器械分类中危险性*高的品类,严格受到相关部门的监督和管理,对于很多经营三类医疗器械的家人们来说,很多基础性问题还不能完全掌握,今天我们就来看一看,三类医疗器械经营范围有哪些?又该如何申请三类医疗器械经营许可证!
(一) 3、申请报告。
(二) 4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。
(三) 5、经营场所、仓库布局平面图,
(四) 6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。
(五) 7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件
(六) 8、经营质量管理规现范文件日录。
(七) 9、企业已安装的产品购,销,有的信息管理系统,打印信息管理系统首页。
(八) 10、仓传设施设备目录。
(九) 11、质量管理人员在岗自我保证言明和申请材料一实住的自种品证言明,包括申事材料目录和企业对材料作出如有座假了担法律责任的不活