医疗器械公司的注册条件,二类医疗器械办理要求

更新:2024-05-06 08:00 发布者IP:60.194.241.234 浏览:0次
发布企业
中启联盛(北京)企业管理有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
中启联盛(北京)企业管理有限公司
组织机构代码:
91110111MA01DP5W0B
报价
请来电询价
所在地
北京市朝阳区金创文地中心318
联系电话
18610090370
手机
18610090370
销售经理
赵磊  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
18610090370

产品详细介绍

医疗器械公司注册流程如下:

一、仓库面积大于15㎡,办公室面积大于30㎡,并按照药监局的要求布局;

二、带上名称预先核准申请书;投资人身份证明;注册资金、出资比例到工商查名;

三、带上相关材料办理《受理通知书》和《医疗器械经营企业许可证》;

四、到工商局注册。是指持有这个医疗器械产品(第二类、第三类)的企业或其他机构,备案人则是持有这个产品(第一类)的企业或其他机构。这个在器械产品注册证或备案凭证上会有对应的注册人、备案人信息(或可通过国家药监局数据库查询)。拥有这个器械产品的这个企业或机构自行销售这个产品的,可以不需办理经营许可或第二类经营备案凭证。但要符合医疗器械监督管理条例及医疗器械经营质量管理规范的要求。如有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员等。

法律依据:《医疗器械监督管理条例》 第十三条第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理,对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的安全性、有效性依法承担责任。


所属分类:中国商务服务网 / 国内公司注册
医疗器械公司的注册条件,二类医疗器械办理要求的文档下载: PDF DOC TXT
关于中启联盛(北京)企业管理有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2019年11月08日
注册资本10000
主营产品商务服务
公司简介我公司是一家专业的企业服务机构,主要经营:北京公司注册,公司变更,公司收购,公司转让,公司注销,国家局核名,无区域公司注册,中医院注册,中医院转让,书画院注册,书画院转让,文化艺术院注册,文化艺术院转让,文化艺术馆注册,文化艺术馆转让,文化院注册,文化院转让,国学文化院注册,国学文化院转让,教育科技院注册,教育科技院转让,中医研究院注册,中医研究院转让,医学研究院注册,医学研究院转让,中医医学研究 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112