对于外用产品很多朋友做得多的就是外用的健字号或者消字号这两种,有人看到这里可能会问药字号为什么不推荐呢?问这人问题的朋友一定是对药字号不了解,不知道药字号的申报门槛,如果知道了肯定就不会这样想了。因为办理药准字费用需要800万左右,还要做大量临床试险,时间3-5年。大家肯定耗不起吧?
中药秘方怎样申请批号?
外用的健字号或者消字号,但是这两种哪种更合适,那就要看您的具体要求或者针对客产群体了,同时两种体现方式,表达方式也不一样,所以需要具体分析,具体沟通,为什么办批号需要时间每一人产品备案前,都需要专家做评审会议,做产品检测,确保产品具备量产的前提下才会给予审批注册文号的!有需要办批号的老师可以联系我咨询了解如果您有此类产品想做批号手续,欢迎和我联系,为您具体分析解答!
消字号和药字号的区别?
1、概念不同:消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有杀菌、抗抑菌功效的产品批号,分为消毒剂、消毒器械、卫生用品(抗抑菌制剂和一次性卫生用品);药字号即指的是国药准字号的一类产品。
2.审批流程不同:消字号是经过省或市一级卫生部门审批的,审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告;药字号则是在国家食品药品监督管理总局审批,需要经过三期临床试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。
3.费用不同:消字号根据不同分类,抗抑菌类的只要一两万,消毒剂则费用高一些,需要六七万;药字号不管是什么类型的,费用基本都在1000万以上,新药费用更高。
4.申报主体的要求不同:消字号申报主体只要是有限责任公司,经营范围包含消毒用品销售,有生产卫生许可证就直接申报,没有生产卫生许可证就委托生产进行申报;药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车间提出申请,所有硬件设施符合药品的要求才可以。