外用健字号:
外用健字号是针对外用产品的批文,与保健品的“小蓝帽”不同。外用健字号为保健用品,口服健字号为保健食pin,保健shi品审批非常严格,时间较久,保健用品则较为简单,申报时间一个月左右,产品包装可以官传保健作用。
消字号:
消字号是消毒杀菌产品的批准文号,申报主体是公司,不能以个人身份申报,产品成分需要符合消字号产品成分要求,申报时间1个月左右,费用也比较低。消字号产品的生产厂家需要具有消毒用品相应的生产资质,以及相应剂型的生产车间。消字号可以在药店、医院、养生馆、超市、网上平台如淘宝、微商等渠道销售,可以满足大部分企业需求,但产品包装上只可以体现杀菌、消毒作用。
国家对保健用品的认可:
保健用品目前处于在国务院政策指导下的发展阶段,相关法律、法规也在随着发展不断完善。国家层面还没有授权哪个门许可监管,按照《产品质量法》和全国工业产品生产许可证发证产品目录,保健用品属于“没有实施批准文号管理的产品”,目前不需要行政许可,适用《行政许可法》第13条之市场自律和行业自律来管理。
国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》(国发(2013)40号)提出“键康服务业以维护和促进人民群众身心健康为目标,涉及药品、医疗器械、保健用品、保健食品、健身产品等支撑产业”。这是国家对保健用品的认可,将其纳为健康服务业五大支擦产业之一,与药品、医疗器械、保健食品、健身产品的地位是并列的。并且明确了实施放宽市场准入政策措流。建立公开、透明、平等、规范的健康服务业准人制度,凡是法律法规没有明令禁入的领域,都要向社会资本开放,并不断扩大开放领域:凡是对本地资本开放的领域,都要向外地资本开故。民办非营利性机构享受与同行业公办机构同等待遇。随后,《国务院关于印发中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》(国发(2016)15号)鼓励中医药机构充分利用生物、仿生、智能等现代科学技术,研发一批保键食品、保健用品和保健器材。
至此,国家方而明确了对于保健用品行业发展的鼓助和支持。河南省亦响应国家政策方针,先后发布《河出省人民政府关于促进健康服务业发展的实施意见)(重战(2014)57导)和《河南省人民政府办公厅关于印发河南省促进医药产业键康发展实施方案的通知》豫政办【2016]220号】鼓助保健用品行业发展,并实施非禁即人,放宽市场准入政策措施。