ISO 13485验证周期长短完全取决于公司目前管理模式的现象、ISO13485规范标准执行的状况、**认证审核分配等多种要素。一般而言,验证周期时间可分为以下几种流程:
咨询阶段:公司在挑选**认证以后,需要和**认证进行了解和交流,来确认办理流程、提供材料、认证费等事宜。
文档启动阶段:公司需要制订符合规定标准的质量管理体系文件,然后进行内部审计和管理评审等流程。
评审环节:**认证将于公司内部进行资格审查,以核查公司的管理体系原材料是否正确。
现场确认环节:**认证将会对企业现场进行审查,以核查公司的管理体系是否满足ISO 13485规范标准。
验证决定环节:**认证对审批材料进行核查,与审查组探讨审批结果,*后是不是确定对于企业进行审核。
一整个验证全过程大部分都会不断3-6个月,实际时间周期还需要视公司的情况判断。因而,公司在开展ISO13485验证申请办理以前,必须深入分析证书申请和规范标准,制定验证计划方案,以保证验证全过程顺利开展并符合规定。