优异帮公司有多年的代办经验,
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1.三类 医疗器械经营许可证审批(含6846植入6877介入器材)
2.二类 医疗器械经营许可证审批(含6801、6802、6803/6804、6805/6806/6807/6808等)
3.二 三类医疗器械经营许可证审批、(二类不含6846植入6877介入器材)
4.二类 医疗器械经营许可证审批(含6801、6802、6803/6804、6805/6806/6807/6808等)
5.三类 体外诊断试剂审批(6840体外诊断试剂代码)
没销售医疗器械分为一类、二类、三类,销售一类的产品直接办理营业执照即可,销售二类医疗需要办理二类备案证,需要有实际的办公地址,还要有医疗器械的软件以及医疗的质量管理人;销售三类需要看销售的产品来定办公室和库房的地址,要有质量管理人和主管检验师才可以,需要现场核查地址。
核名——注册公司——提交材料——现场核查——【办公室、库房、冷库核查验收注意事项】