Q: 办理第一类医疗器械备案难度大不大
答案:
办理一类医疗器械备案与其他类别的医疗器械备案相比，其难度略小。一类医疗器械的风险相对较低，申报材料相对简单，审核要求也相对较低，较为常规。一般来说，正常情况下只要提供完备的申请资料，按照药监部门要求规范递交，审核通过并获得批准书的概率会比较大。
办理第一类医疗器械备案难度大不大
2024-12-02 07:00 117.61.28.186 2次
- 发布企业
- 北京美临达医疗科技有限公司商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第6年主体名称：北京美临达医疗科技有限公司组织机构代码：91110108MA01GG8E4L
- 报价
- 人民币￥1000.00元每件
- 美临达
- 专业办理
- 备案周期
- 1周左右
- 价格优惠
- 专业高效
- 关键词
- 一类医疗器械备案
- 所在地
- 北京市大兴区生物医药基地金隅高新产业园A1-529
- 联系电话
- 010-53654336
- 手机
- 18210828691
- （商务经理）
- 曹经理 请说明来自顺企网，优惠更多
| 法定代表人 | 曹武 | ||
| 注册资本 | 100 | ||
| 主营产品 | 医疗器械注册/备案/ISO认证/化妆品备案注册/消毒产品备案/各类许可证 | ||
| 经营范围 | 技术开发、技术推广、技术转让、技术咨询、技术服务；销售医疗器械（Ⅰ、Ⅱ）类、化妆品、化工产品（不含危险化学品及一类易制毒化学品）、电子产品、消毒用品；货物进出口；技术进出口；商标代理；企业管理咨询；软件开发；软件咨询；会议服务；市场调查；承办展览展示活动；医学研究与试验发展；翻译服务；数据处理（数据处理中的银行卡中心、PUE值在1.4以上的云计算数据中心除外）等。 | ||
| 公司简介 | 美临达的宗旨是帮助国内外医疗器械、诊断试剂、制药、生物、化工、食品公司再较短时间内将医疗器械、诊断试剂、化妆品、消毒产品、食品等产品推向市场。公司致力于产品法规的咨询领域，为成百上千的企业提供的辅导，咨询，帮助其获取符合相关法律法规规定的相关资质，多年来，在行业树良好的企业形象。公司致力于成为全方位、一站式的大型咨询公司，相信您的信任和我们的精神将会带来我们共同的成功，让我们真诚携手，共创成功！ ... | ||
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