医疗器械广告需要办理广审表吗

2024-12-22 07:00 117.61.22.114 1次
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北京美临达医疗科技有限公司商铺
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北京美临达医疗科技有限公司
组织机构代码:
91110108MA01GG8E4L
报价
人民币¥500.00元每件
美临达
专业办理
办理时间
1周左右
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效率高
关键词
医疗器械广审表
所在地
北京市大兴区生物医药基地金隅高新产业园A1-529
联系电话
010-53654336
手机
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产品详细介绍

医疗器械广告核查证明一种行政许可事项,是指在一定的时间内,对申请开展审核的行政行为。医疗器械广告核查证实,由国家药品监督管理局授予的,在注册医疗器械广告核查时,应向我国药品监督管理局递交以下文档:

(一)申请者的企业营业执照或者其它主体资格证明;

(二)医疗器械广告具体内容;

(三)医疗器械广告核查申请表格。

依据《医疗器械广告审查办法》要求,医疗器械广告需经广告审查机关按照有关规定准许。未经许可的,不可公布。医疗器械广告所涉及到的疾病的治疗作用,应用医药学、药理学专业术语,理应真正、**。公布医疗器械广告理应进行确认。工作经验证不符国家有关规定或者没有进行确认的医疗器械广告不可公布;应用数据信息、统计数据、摘要、引入语等引用视频的,理应真正、**;引用内容包括应用领域和有效期的,理应已经确定。

我国药品监督管理局对医疗器械广告推行严格要求,未经审核批准的医疗器械广告不可公布。公布前已受理但还没有批准的医疗器械广告,应当由申请者设区的市级食品药品监管部门承担审批。

《广告法》第五十五条的规定:违反本法规定,公布诊疗、药物、保健食品广告或以详细介绍身心健康、养生常识等方式变向公布诊疗、保健食品广告的,由工商行政管理机关责令改正公布虚假广告,勒令广告商在相应范围之内澄清事实,处广告费三倍之上五倍以下罚款;如果情节严重,处广告费五倍之上十倍以下罚款,吊销执照。

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法定代表人曹武
注册资本100
主营产品医疗器械注册/备案/ISO认证/化妆品备案注册/消毒产品备案/各类许可证
经营范围技术开发、技术推广、技术转让、技术咨询、技术服务;销售医疗器械(Ⅰ、Ⅱ)类、化妆品、化工产品(不含危险化学品及一类易制毒化学品)、电子产品、消毒用品;货物进出口;技术进出口;商标代理;企业管理咨询;软件开发;软件咨询;会议服务;市场调查;承办展览展示活动;医学研究与试验发展;翻译服务;数据处理(数据处理中的银行卡中心、PUE值在1.4以上的云计算数据中心除外)等。
公司简介美临达的宗旨是帮助国内外医疗器械、诊断试剂、制药、生物、化工、食品公司再较短时间内将医疗器械、诊断试剂、化妆品、消毒产品、食品等产品推向市场。公司致力于产品法规的咨询领域,为成百上千的企业提供的辅导,咨询,帮助其获取符合相关法律法规规定的相关资质,多年来,在行业树良好的企业形象。公司致力于成为全方位、一站式的大型咨询公司,相信您的信任和我们的精神将会带来我们共同的成功,让我们真诚携手,共创成功! ...
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