美临达医疗-专业办理医疗器械广告审查
【医疗器械广告审查办理流程】
A. 申请人通过政务服务网进行网上申报工作
B. 登录政务服务网
C. 阅读办事指南
D. 在线填写业务表单及上传电子材料
E. 省局受理
F. 资料符合要求
G. 技术审查：对申请材料、广告内容进行技术审查
H. 行政审批
I. 许可决定，制证办证
J. 发证告知，办理结束
【办理时限】法定10个工作日
【广审表有效期】2年
【医疗器械广审表办理材料】
申请人为产品注册证生产企业的：
1. 广告审查表
2. 营业执照
3. 医疗器械产品注册证
4. 医疗器械生产许可证
5. 医疗器械说明书及标签
6. 商标注册证（若广告样件中有商标）
7. 广告样件
申请人为经销商的，需补充提供以下材料：
1. 经销商营业执照
2. 经销商法人身份证
3. 经销商商标注册证（若广告样件中有商标）
4. 厂家授权书
【医疗器械广告审查注意事项】
1. 医疗器械广告的内容应当以药品监督管理部门批准的注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书内容为准。
2. 推荐给个人自用的医疗器械的广告，应当显著标明“请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用”。医疗器械产品注册证书中有禁忌内容、注意事项的，广告应当显著标明“禁忌内容或者注意事项详见说明书”。
