代办北京市医疗器械三类经营许可证新办《医疗器械经营许可证》

国家体育总局、商务部、国家卫生健康委员会、海关总署、国家药品监督管理局联合发布的《2023年兴奋剂目录公告》已于2023年1月1日起执行。现就执行中的有关工作要求通知如下：

我公司自开业至今，专注致力于医疗器械公司注册代理业务，经历七年不断学习发展，现已拥有高端注册团队，可为企业解决各类经营中所遇到的疑难问题。因每家企业经营情况多少会有不同，建议我们电话沟通，以便我们为您企业量身打造办理方案。

目前第二类医疗器械经营备案资料要求：（一）营业执照复印件（交验原件）；（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件（交验原件）；（三）组织机构与部门设置说明（我们准备）；（四）经营范围、经营方式说明（沟通好，我们准备）；（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件（除产权证明外我们准备）；（六）经营设施、设备目录（我们准备）；（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录（我们准备）；（八）经办人授权证明（我们准备）；（九）除执照、人员毕业证及身份证其他均由我们准备。

目前第三类医疗器械经营许可证资料要求：（十）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明（我们准备）；（十一）经办人授权证明（我们准备）（十二）验收材料（我们准备）（十三、）除执照、人员毕业证及身份证其他均由我们准备。

办理各区植入介入，二三类，体外试剂的产品，我公司有着多年的工作经验是一家值得您信赖的企业，有着非常多的成功案例，有需要的客户赶快行动吧、我公司代办北京医疗器械公司注册、医疗器械经营许可证、保健食品卫生许可证、食品流通许可证、酒类备案、商标注册及各项审批，我公司有的顾问解决各大公司疑难注册问题，我公司可以以提供注册地址，仓库以及冷库，我公司自成立以来曾为大中小上千家企业成功取得合法资质，我公司以先做人后做事为本，如果在办理过程中因我方的原因办理延时或者办理不成功我方将退还您全部费用，我公司多年来一直诚信于人，踏实于事的宗旨，辅助客户度过每一道难关，深的每一位客户信赖，我公司以服务赢得市场、以品质满意客户，欢迎致电咨询,为您提供注册到开业一条龙服务

     一、各药品上市许可持有人、药品经营企业应落实企业主体-1-责任，按照《反兴奋剂条例》《关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》（国家药品监督管理总局通告2015第54号）《2023年兴奋剂目录公告》的规定，梳理新增和调整的兴奋剂品种，做好含兴奋剂目录所列物质药品的生产、经营、进出口的管理，按规定开展生产经营活动。

     二、各级药品监管部门，应按职责督促相关药品上市许可持有人和药品经营企业落实主体责任，规范含兴奋剂药品的生产经营行为，强化含兴奋剂药品的监督管理，及时消除含兴奋剂药品管理中存在的风险和隐患。