国家体育总局、商务部、国家卫生健康委员会、海关总署、国家药品监督管理局联合发布的《2023年兴奋剂目录公告》已于2023年1月1日起执行。现就执行中的有关工作要求通知如下：
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目前第二类医疗器械经营备案资料要求：（一）营业执照复印件（交验原件）；（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件（交验原件）；（三）组织机构与部门设置说明（我们准备）；（四）经营范围、经营方式说明（沟通好，我们准备）；（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件（除产权证明外我们准备）；（六）经营设施、设备目录（我们准备）；（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录（我们准备）；（八）经办人授权证明（我们准备）；（九）除执照、人员毕业证及身份证其他均由我们准备。
目前第三类医疗器械经营许可证资料要求：（十）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明（我们准备）；（十一）经办人授权证明（我们准备）（十二）验收材料（我们准备）（十三、）除执照、人员毕业证及身份证其他均由我们准备。
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一、各药品上市许可持有人、药品经营企业应落实企业主体-1-责任，按照《反兴奋剂条例》《关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》（国家药品监督管理总局通告2015第54号）《2023年兴奋剂目录公告》的规定，梳理新增和调整的兴奋剂品种，做好含兴奋剂目录所列物质药品的生产、经营、进出口的管理，按规定开展生产经营活动。
二、各级药品监管部门，应按职责督促相关药品上市许可持有人和药品经营企业落实主体责任，规范含兴奋剂药品的生产经营行为，强化含兴奋剂药品的监督管理，及时消除含兴奋剂药品管理中存在的风险和隐患。