三类医疗器械许可证办理材料有哪些?三类医疗器械许可证代办机构怎么找?医疗器械许经营管理分为三类,其中经营一类医疗器械无需许可和备案,经营二类医疗器械需要备案办理,三类医疗器械许可证需要相关部门的审核通过才可以办理,下面就和公司宝一起来看看医疗器械许可证办理的相关内容。
三类医疗器械许可证办理材料:
一、证件资料
1.营业执照复印件
二、人员信息资料
1.企业负责人身份证复印件(正反面)、学历或职称证明复印件
2.法人的身份证复印件(正反面)、学历或职称证明复印件
3.质量负责人的身份证复印件(正反面)、学历或职称证明复印件
4.医疗器械从业人员花名册
5.医疗器械从业人员个人简历及合同
三、场地信息资料
1.经营场所、库房地址的平面图
2.经营场所、仓库的房屋产权证明文件(房产证、不动产登记证或商品房买卖合同),选择一项
3.经营场所、库房地址的租赁协议(租赁合同的出租方应当与房屋产权人一致,如不一致,需有委托代理书或者转租协议)
4.第三方委托仓储协议(仓库委外时需要提供)
四、企业信息资料
1.组织机构与部门设置说明
2.经营设施、设备目录
3.经营质量管理制度、工作程序等文件目录
4.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
三类医疗器械许可证代办机构:
想要办理医疗器械许可证的用户,可以直接咨询公司宝进行业务的办理,我们拥有16年的企业服务经验,可以在短时间内解决你的业务办理难题,我们在全国各地都开设了分公司,可安排专人一对一为您服务。
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