网上卖药怎么办理医疗器械许可证-医疗器械许可证代办机构

更新:2024-10-01 07:00 发布者IP:113.240.215.33 浏览:0次
发布企业
汉唐信通(北京)科技有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
10
主体名称:
汉唐信通(北京)科技有限公司
组织机构代码:
911101083066224948
报价
请来电询价
关键词
网上卖药怎么办理医疗器械许可证,医疗器械许可证代办机构
所在地
北京市朝阳区双营路甲6号院北苑大酒店商务写字楼11层
手机
13381401680
公司宝
张先生  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
13381401680

产品详细介绍

网上卖药怎么办理医疗器械许可证?医疗器械许可证有代办机构吗?现在从网上药店购买药品比较方便,但药品不同于一般商品,想要卖药也需要办理相关的证件,下面就和公司宝一起来看看医疗器械许可证办理的相关内容。

网上卖药怎么办理医疗器械许可证

根据广州市市场监管局介绍,在疫情防控期间,取得《药品经营许可证》且具备相应储存条件的零售药店,或取得《三类医疗器械经营许可证》且具备相应储存条件的医疗器械经营企业,可线下零售抗原检测试剂。

网上卖药怎么办理医疗器械许可证?

一、办理立构:食品药品监督管理局

二、申报单位:从事医疗器械三类的经营单位

三、医疗器械生产许可证办理流程

①生产企业需要查看一下自身生产条件是否满足以下要求:

1、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;

2、企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备,生产、仓储场地和环境(需有无尘无菌车间);

3、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;

4、企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力,并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定,质量负责人不得兼任生产负责人。

其中,企业负责人要求:具备医疗器械相关专业(相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专 业,下同)大专以上学历或者中级以上专业技术职称,应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

②医疗器械生产许可证办理所需资料

1、营业执照复印件;

2、组织机构代码证复印件;

3、所生产医疗器械的注册证;

4、产品技术要求复印件;

5、法定代表人、企业负责人身份证明复印件;

6、生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件;

7、生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表;

8、生产场地的证明文件,包括房产证明或租赁协议和被租赁方的房产证明的复印件,厂区总平面图,主要生产车间布置图。有洁净要求的车间,须标明功能间及人(物)流走向;有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件(洁净室的合格检测报告应是由省级食品药品监督管理部门认可的检测机构出具的一年内的符合《无菌医疗器具生产管理规范》的合格检测报告);

9、主要生产设备和检验设备目录;

10、质量手册和程序文件,内容应符合医疗器械生产质量管理规范的规定;

11、工艺流程图,并注明主要控制项目和控制点,包括关键和特殊工序的设备、人员及工艺参数控制的说明;

医疗器械许可证代办机构:

想要代办医疗器械许可证的用户,可以直接咨询公司宝进行办理,我们拥有16年的企业服务经验,可以在短时间内解决你的业务办理难题,除了该证之外,我们还可以办理互联网药品信息服务资格证书、药品服务经营许可证等资质。

以上就是公司宝给大家整理的“网上卖药怎么办理医疗器械许可证”的相关内容,现在大部分用户都会找第三方机构进行业务的办理,因为这类机构合规合法,办业务之前都会签订正规的合同进行约束,想要办理医疗器械许可证的用户,可以直接咨询公司宝。


所属分类:中国商务服务网 / 其他认证服务
网上卖药怎么办理医疗器械许可证-医疗器械许可证代办机构的文档下载: PDF DOC TXT
关于汉唐信通(北京)科技有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2014年08月07日
法定代表人李丽
注册资本100
主营产品高新技术企业认定,专精特新认定,ICP许可证,商标注册,工商注册,知识产权,财税代理,资质许可
经营范围经济贸易咨询;文化咨询;体育咨询;公共关系服务;会议服务;工艺美术设计;电脑动画设计;企业策划;设计、制作、代理、发布广告;市场调查;企业管理咨询;组织文化艺术交流活动(不含营业性演出);文艺创作;承办展览展示活动;影视策划;翻译服务;商标转让;商标代理;版权转让、版权代理;财务咨询(不得开展审计、...
公司简介公司宝(gongsibao.com)隶属于汉唐信通(北京)科技有限公司是以免费公司注册为入口的一站式企业服务品台。团队成员既有超过10年行业经验的资深人士,也吸引了来自知名it、互联网行业的人才。让用户不必东奔西跑,能够享受到一站式、全方位的企业保护是公司宝始终的愿景。我们致力于让每一家企业都能够拥有更加安全的企业环境,并享受到不同以往的企业服务产品。同时,公司宝将秉承开放、不排他、非独家的合作策 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112