诚信为本代理北京市海淀区医疗器械经营许可证代办医疗器械经营许可证

2024-12-23 07:00 111.194.238.16 2次
发布企业
北京坤淼企业咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
11
主体名称:
北京坤淼企业咨询有限公司
组织机构代码:
91110105MA01QQ3P4X
报价
人民币¥500.00元每件
关键词
出租北京医疗器械库房,代办医疗器械经营许可证,代办医疗器械二类备案
所在地
北京市丰台区南三环东路嘉业大厦二期一号楼14层
手机
13681003450
联系人
常录建  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

(四)检查组长作为监督检查工作责任人,除应具备检查人员的基本条件外,还应符合以下要求:

全套代办北京医疗器械经营许可证二类备案三类资质审批

医疗行业一直是当今社会比较火爆的行业,生活水平的不断提高,人们的健康水平却是在逐渐下降,医疗成为社会发展必不可少的行业,

销售医疗器械的老板也越来越多,但销售医疗器械需要办理医疗器械经营许可证,我会给您带来*的指导。

办理医疗器械经营许可正需要的材料:

1、营业执照、公章

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份.证明、学历或者职称.证.明复印件

3、组织机构与部门设置说明

4、经营范围、经营方式说明

5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权正明文件或者租赁协议(附房屋产权正明文件)复印件

6、经营设施、设备目录

申请医疗器械许可证审批需要以下的要求: 

1、含有植入材料介入器材的质量负责人当具有医学相关*大z以上学历,三年以上工作经验;

2、含有体外试剂的当有1人为主管检验师,具有本科以上学历并检验学*;有1人为质量管理人,大z以上学历或者中级以上*技术职称; 

3、经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室,60平米仓库,20立方米医疗器械冷库。

4、经营三类6821、6846、6863、6877,需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。

5、经营三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面积办公司室,仓库面积80平米

6、从事三类6822,经营场所使用面积不得少于30平方米;

7、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的,经营场所使用面积不得小于60平方米。

8、经营面积和库房必须符合药监规定。

经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,

库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。

医疗器械经营许可证有效期为5年。

医疗器械许可证要是到期了需要提前6个月申请延期,到药监局办理延期手续,如果未延期,医疗器械证将作废,需要从新办理!

我公司在北京成立10年,一直从事于企业服务。给您提供指导,我公司也可以在各区为您办理医疗器械,

享受当地的税收政策,为您提供代理记账,期待与您的一次合作。

  1.具有较强的组织协调能力,能够合理安排检查分工,控制检查节奏,按照计划组织完成检查任务;

  2.熟悉YY/T0316、GB9706、GB/T16886、YY/T0033等相关专用标准。


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成立日期2014年04月14日
法定代表人常林松
主营产品公司注册、代理记账、资质审批;代办北京医疗器械二类备案、三类医疗器械经营许可证审批、代办公司注册、代办公司变更、代办公司注销、代办公司吊销转注销、危险化学品经营许可证、代理进出口备案、餐饮许可证审批、图书经营许可审批。可提供注册地址。出租北京医疗器械库房,代办医疗器械经营许可证,代办医疗器械二类备案
经营范围企业管理咨询;教育咨询;企业策划;市场调查;设计、制作、代理、发布广告;会议服务;技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务;企业管理;从事因私出入境中介服务。(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
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