注册变更分为登记事项变更和许可事项变更。注册证中注册人名称和住所、代理人名称和住所发生变化的，注册人应当向原注册部门申请登记事项变更；境内医疗器械生产地址发生变化的，注册人应当在相应的生产许可变更后办理注册登记事项变更。
符合北京市药监局各区验收标准
朝阳区药监局，石景山药监局，海淀区药监局
大兴区药监局，丰台区药监局，昌平区药监局
通州区药监局，东城区药监局，门头沟药监局
房山区药监局，密云区药监局，符合验收标准。
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而注册证及其附件载明的产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址和“其他内容”栏目中相应内容等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。