从广义来讲,植入器械与侵入器械的范畴也有一定重合,但各自又有在分类上的特殊要求,植入器械强调在手术过程结束后留在人体内30日(含)以上或者被人体吸收,而侵入器械主要是暂时或短期使用,没有长期使用或者被吸收的情形。
1、代办《北京市医疗器械经营许可证》
2、代办《医疗器械经营许可证二类备案、三类审批》
3、办理《朝阳区口腔科门诊审批》
4、办理《保健食品经营卫生许可证及食品流通》
5、办理《体外诊断试剂经营许可证》
6、办理《工商注册、会计代理记账》
办理审批《医疗器械经营许可证》|《第二类医疗器械经营备案凭证》,《保健食品卫生许可证》|代办各类医疗机构资质等注册业务。
全程代办《医疗器械经营许可证》新办、变更、增项、有效期换证。
本《规则》在无源接触人体器械项下将侵入器械与植入器械列为两种独立的使用形式,在分类判定表中,将侵入器械长期使用的栏目标为“-”、将植入器械的暂时使用和短期使用的栏目标为“-”(“-”代表无此情况),以便在分类判定中将侵入器械和植入器械区别开来。