什么叫勒令招回?
勒令招回,就是指食品药品监督管理部门通过调查评估,觉得安全隐患问题,医疗器械生产企业需要招回
医疗机械但未主动召回的,勒令医疗器械生产企业开展的招回。
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45. 医疗器械生产公司在医疗机械招回中的重要性和作用有哪些?
医疗器械生产公司是医疗机械招回的核心,应当按照有关要求建立完善医疗机械召回制度,搜集医
疗器材安全性相关信息,对很有可能安全隐患问题的医疗机械展开调查、评定,招回安全隐患问题的医
疗器材。
46. 三类医疗器械公司、经营单位在医疗机械招回中的重要性和作用有哪些?
三类医疗器械公司、经营单位理应帮助医疗器械生产公司执行招回责任,依照召回计划的需求立即
传递、意见反馈医疗机械招回信息内容,控制与取回安全隐患问题的医疗机械。
三类医疗器械公司、经营单位发现运营、所使用的医疗机械安全隐患问题的,理应暂时停止市场销售或是使用这个医疗机械,通告医疗器械生产公司或是供应商,向食品药品监督管理部门汇报。