食品药品监督管理部门在医疗机械再点评中的重要性和作用有哪些?我们是一家*从事行政审批的正规代理事务所,主要业务是为客户代理工商、药监、建委、税务、规委等行政机构的代理审批业务。*全程代办北京医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证、保健食品代办审批,代办医疗机构、代办医疗美容机构、代办口腔门诊诊所《医疗机构职业许可证》食品流通提供注册地址,全程代办《食品卫生经营许可证》,全程代办《医疗器械经营许可证》,《第二类医疗器械经营备案凭证》,《体外诊断试剂审批》提供人员,北京医疗器械公司提供代理注册审批服务,全程代办北京医疗器械经营许可证审批,北京医疗器械公司全程代办,全程代办《医疗器械经营许可证》新办、变更、增项、有效期换证。
我国药品监督管理局及省、自治州、市辖区食品药品监管部门承担监督管理医疗器械生产
公司的再评估工作,如果需要深入开展医疗机械再点评。
42. 什么叫医疗机械招回?
医疗机械招回,就是指医疗器械生产公司按规定程序并对已上市售卖的安全隐患问题的商品,按
照要求程序,采用警告、查验、维修、标识、改动使用说明、软件更新、更换、取回、消毁等
方法清除这些产品损害的个人行为。招回包含制造业企业的主动召回和监督部门的勒令招回。
43. 什么叫主动召回?
主动召回,就是指医疗器械生产企业经对收集到的数据进行剖析,对很有可能安全隐患问题的医疗机械开展
调查评估,发觉医疗机械安全隐患问题的,积极开展的招回。