医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，进入门槛较高。随着国民生活水平的不断提高，医疗器械的选用会越来越先进，办理请搜佳轩其产品结构会不断调整，功能更加多样化，市场容量将会不断扩大，因此未来将会有更多的企业开始从事医疗器械生产、销售等业务，医疗器械经营、生产许可证办理将成为医械企业发展的必修课。办理医疗备案医疗许可证请联系：佳轩
首先：先第一步注册公司
注册完成之后 确定经营产品（即医疗器械经营范围）
之后准备质量管理人员/财务/库管人员
注意：法人和质量管理人员是需要毕业证和身份证原件的
准备注册地址租赁合同/房本复印件
之后做材料 提交 提交材料后没问题下证
准备的材料：
1：执照副本/公章
2：法人身份证毕业证原件
3：注册地址租赁合同/房本复印件
4：财务/库管身份证复印件
二、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求：
1、办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店)；
2、仓库面积不少于15平方;(我公司可提供)(三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库)；、
3、含三类一次性用品的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于160平方；
如果仓储委托第三方物流公司，需要有医疗器械许可资质的物流公司即可。如何办理二类医疗器械备案？办理请搜佳轩
1、经营范围必须有相关项目
2、需要法人的毕业证书，简历，身份证
3、需要实际经营地址核查
4、需要库房建筑平面图
5、需要具备相关医疗证书的人员（质量员）
6、库房租赁合同办理请搜佳轩
如果您想要办理二类医疗器械备案许可，可以随时咨询我，一 天即可出证，无需多等。
办理三类医疗许可证需要硬性要求：办理请搜佳轩
1、公司注册面积不得低于60平米
2、三个以上大专人员，且持有相关医药专业毕业证明
3、必须具备相关的产品的存储条件（冷库+仓库）
三类医疗备案需要核查二至三次，具体出证周期在15~30个工作日之间。办理医疗备案医疗许可证请联系：佳轩
如果您想办理二类或者三类医疗备案，但是不具备相关的条件，您也可以找我们进行配合。
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