北京第二类医疗器械备案到底是什么？
北京第二类医疗器械备案是从事第二类医疗器械经营的，经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。办理医疗备案医疗许可证请联系：佳轩
北京第二类医疗器械备案申请条件
1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者大专学历以上质量管理人员两个。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;
3、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;办理请搜佳轩
4、应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;
5、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。办理请搜佳轩
三、申请办理二类医疗器械备案所需资料：
1．第二类医疗器械经营备案凭证申请表
2．营业执照复印件（交验原件）；办理请搜佳轩
3．法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证复印件、学历证书复印件；（交验原件）
4．组织机构与部门设置说明；办理请搜佳轩
5．经营场所、库房的地理位置图、平面图（注明面积）、库房的房产证及租房合同复印件
（委托贮存的，应提交经营场所地理位置图、平面图（注明面积）和与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件）
6．经营设施、设备目录；办理请搜佳轩
7．经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
8．计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
9．非法人递交材料时，企业应当提交《 授权委托书》；
10．申报材料真实性自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。
以上材料一式两份。办理请搜佳轩
需要办理的老板尽快咨询我。
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二类备案是长期有效的，所以可以长期使用，三类许可证的有效期一般是五年
二类地址进行抽查，所以后期配合工作需要做好。办理请搜佳轩
医疗器械作为医药行业的一个重要组成部分，对于消费者来说，真是重中之重，不容忽视。
