办理二类医疗器械经营备案前，大家需要知道自己经营的项目是不是属于二类，要不然就白办了，具体哪些属于二类医疗器械应用行业呢？接下来为大家详细介绍。办理请搜佳轩
例如：普通诊察器械类：体温计、血压计;物理治疗及康复设备类：磁疗器具;临床检验分析仪器类：家庭用血糖分析仪及试纸;手术室、急救室、诊疗室设备及器具类：医用小型制氧机手提式氧气发生器;医用卫生材料及敷料类：办理请搜佳轩匡用脱脂棉、医用脱脂纱布;医用高分子材料及制品类；还有市面经常看到的轮椅拐杖助行器等。办理请搜佳轩
办理二类医疗器械备案的前提条件办理医疗备案医疗许可证请联系：佳轩
1.个体户不能办理，只有公司类型的才能办理;
2.二类医疗器械备案,经营范围里面需要要有第二类医疗 器械销售的范围,如
果没有就要变更经营范围;办理请搜佳轩
3.还得有医疗器械相关人员;
4.有实际地址有库房等;
5.审批相关的规章制度。办理请搜佳轩
北京办理=二类医疗器械备案的准备材料
1.第二类医疗器械经营备案表;
2.营业执照和公章;办理请搜佳轩
3.企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件及
相关人员办理医疗备案医疗许可证请联系：佳轩
4.房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
5.企业经营场所、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积);
6.企业经营设施和设备目录;
7.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
8.经办人授权书等等
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（注：备案材料应完整、清晰，使用A4纸打印装订并附有目录，复印件加盖公章后与电子版一并提交。详情可咨询办理请搜佳轩
