销售医疗器械备案办理

2024-12-24 09:00 223.72.55.203 1次
发布企业
北京中京云控股集团有限公司销售部商铺
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已通过营业执照认证
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5
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北京中京云控股集团有限公司
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91110114MA01XW398G
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销售医疗器械备案办理
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北京市朝阳区建外SOHO东区9号楼702
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产品详细介绍


现在基本上每个人生活都离不开核酸,那么核酸是属于二类医疗器械,还是三类医疗器械?想要经营一家核酸检测机构,需要办理什么资质?

核酸检测试剂,属于三类医疗器械。目前基本上所有的试剂类都属于三类医疗器械,需要严格管控的。大家也可以咨询一下当地的核酸检测机构,如果他们没有三类医疗器械备案或者资质,完全可以打工商局电话进行投诉。

 

如何办理医疗器械备案?

这里所说的备案,指的是医疗器械销售或者批发的备案,生产的不在此范围内。

 


三类医疗器械备案:

硬性要求:仓库

          冷库

          相关器械

          三个医学专属人员

          相关管理软件

          负责人、仓库管理

 

核酸检测试剂是二类还是三类医疗器械

二类医疗器械备案办理

三类医疗器械备案办理

销售医疗器械备案办理

批发医疗器械备案办理


二类医疗器械备案:

          办公场地

          负责人

          仓库管理

          医学专属人员

仓库和办公场地可以在同一地址上,面积不得低于20平米。三个人员岗位可以由两个人兼任。


如果您有这方面的问题想要了解,欢迎随时联系我。


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成立日期2014年05月28日
法定代表人王康
注册资本3
主营产品我公司可办理公司注册、刻章、代理记账、税控托管、公司变更、公司注销、工商年报、社保公积金开户、银行开户、公司收购转让、商标注册、各类许可证审批、公司异常解除、培训公司学校办理、研究院办理、文物拍卖公司注册 、旅行社注册、食品经营许可证、医疗器械许可证、道路运输许可证、ICP/EDI资格证、劳务派遣,人力资源许可证申请、进出口、外资商委备案等各类许可证、申请一般人、内外资公司注册、办理各区加急疑难业务等
经营范围经济信息咨询;企业管理服务;企业策划;会议服务;承办展览展示;组织文化艺术交流活动(不含演出);设计、制作、代理、发布广告;技术开发;技术转让;技术服务;技术咨询;技术培训;销售电子产品、日用品、文具用品;市场调查;劳务服务;图文设计;设计广告;汽车装饰。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
公司简介我司主营北京地区各类企业工商服务,包括1、公司注册注销2、企业代理记账3、公司注册地址4、公司异常解除5、公司升集团公司控股公司6、企业垫资验资7、各类审计报告8、商标注册9、企业无地域核名10、市局公司升国家局公司11、市局公司升国家局集团公司12、市局公司升国家局控股公司13、市局、国家局疑难核名等14、研究院转让15、外地研究院注册16、培训公司转让、注册17、投资公司转让、注册等 ...
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