核酸检测试剂是二类还是三类医疗器械
二类医疗器械备案办理
三类医疗器械备案办理
销售医疗器械备案办理
批发医疗器械备案办理
现在基本上每个人生活都离不开核酸,那么核酸是属于二类医疗器械,还是三类医疗器械?想要经营一家核酸检测机构,需要办理什么资质?
核酸检测试剂,属于三类医疗器械。目前基本上所有的试剂类都属于三类医疗器械,需要严格管控的。大家也可以咨询一下当地的核酸检测机构,如果他们没有三类医疗器械备案或者资质,完全可以打工商局电话进行投诉。
如何办理医疗器械备案?
这里所说的备案,指的是医疗器械销售或者批发的备案,生产的不在此范围内。
二类医疗器械备案:
硬性要求:仓库
办公场地
负责人
仓库管理
医学专属人员
仓库和办公场地可以在同一地址上,面积不得低于20平米。三个人员岗位可以由两个人兼任。
三类医疗器械备案:
冷库
相关器械
三个医学专属人员
相关管理软件
负责人、仓库管理
如果您有这方面的问题想要了解,欢迎随时联系我。