不知道怎么办理医疗器械二类备案怎么才能办到医疗器械二类备案凭证

他们企业要办理第二类医疗器械经营备案凭证，不知道怎么弄，又想在12月中旬就要拿到备案凭证。找我来帮忙解决下。二类医疗器械备案的要求，基本就是地址、人员这两块：1. 必须要有实际地址，普通产品45平即可（经营场所+库房），如果是批发兼零售，那么地址要90平2. 要有一名医学相关毕业生的人员，大专以上学历即可3. 提供好公司注册的信息及地址材料但王老师这边还有一个问题，就是他们的经营场地，不是自己公司签署的，是总公司的房产，那么这种i情况，就是出具一份使用说明。大概流程：==================================二类医疗器械经营备案    ==================================1.先设立公司（一定是实际注册地址），如果是现有公司进行申请，那么必须要确定下注册地址是否是实际地址，如果不是，可以选择迁址到实际地址；或者说如果实际地址和注册地址在同一个区也可以。如果是已经成立的公司，还需要看下，经营范围是否有二类医疗器械销售，没有得话还需要增加范围。2.开始准备材料（人员、地址、产品注册证等）3.提交二类备案的材料等待审核4.领取备案凭证 快的话一般当天就可以拿到备案凭证，当然，如果自己不清楚流程和材料要求，跑个四五趟也是常有的事情，说还是找代办机构比较靠谱。