企业办理二级医疗器械备案需要的材料和申请流程是什么呢

企业办理二级医疗器械备案需要的材料和申请流程是什么呢？那么小普就来为大家介绍下。在企业办理第二类医疗器械经营备案，其实不复杂，前期把材料准备好，提交即可，下面是我这边简单的列举了下一些材料大家可以看一下的：1、第二类医疗器械经营备案表；2、营业执照副本复印件、组织机构代码证副本复印件；3、法定代表人、企业负责人、质量负责人证明文件、学历或者职称证明复印件； 4、企业组织机构与部门设置说明； 5、经营范围、经营方式说明；6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议； 7、经营设施、设备目录；8、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录； 9、经办人授权证明 按照流程线上申请线下交材料即可。申请流程1、到国家食品药品监督管理总局网站（网址http://59.64.82.150/sign_in）选择“申请企业入口”登录,登录注册2、网上填报申请表并上传需提交的申请资料扫描件，将填写好的申请表导出来，签字并加盖企业公章后扫描上传，提交申请。 3、将已上传申请材料的纸质版交到行政服务中心食药监局窗口4、备案人员对提交的申请材料进行形式留复印件）。材料符合要求的，发给第二类医疗器械经营备案凭证备案流程：准备申请资料→网上提交申请资料→现场提交政府主管单位审核→通过初审→通过取证书好啦，以上就是关于苏州企业办理二类医疗器械备案需要的材料及申请流程的全部内容啦，如果有任何疑问可以私信我哦，我看到了会进行解答的，当然啦，如果有觉的小普说的不好的，也欢迎来及时纠正哦，如果有需要办理相关业务的也可以来咨询我哦！