办理医疗器械二类备案需要具备哪些条件

大家好，给大家详细介绍一下办理医疗器械二类备案需要具备哪些条件，满足以下三点，需要找一个60平方米左右可以办理营业执照的商用或者商住两用的办公室。第二，做医疗器械批发的可以在办公室内设置库房，零售不需要设置库房，办公室楼层必须在三层以下。三，公司需要有一个毕业满三年的大学医学相关学历的质量管理员，例如护士学、生物医学、工程医学、医疗器械学等。满足以上条件就可以办理了，         医疗器械一些经营许可证备案，都是针对线下的一些企业，给大家介绍一下这个医疗器械网络销售备案，主要是针对这个线上的一些企业。医疗器械网络销售备案呢，       一般都分为两种，一种就是入住型，第二种是这个自建型。入驻行的话，就是顾名思义它是入住一些别的企业，像这个网店，淘宝、天猫这些这些企业，这办这个入住行的话是比较简单一点的，只需要这个平台的入驻协议，提供这些企业的医疗器械备案或者是医疗器械经营许可证就可以了。自建型的话相对复杂一点，因为的话间入住自建型的需要先办这个互联网药品信息服务资格证书，        这个证书的话也分为两种，一种是这个盈利性的，一种是非盈利性的，但这个的话就是需要提供一个网站，还有一个质量管理员是医学相关毕业生，提供两个这个计算机相关毕业生的两个人，这个营利性和非营利性办的需要提供的材料是一样的。第二的话就是自荐的话，自荐行字践行肯定的话，得需要自己建一个网站，在自己的网站上卖这个医疗器械，说还需要提供一个网站。第三的话需要提供这个医疗器械的备案，或者是医疗器械经营许可证，满足以上条件的话就可以办这个医疗器械网络销售了，有什么不明白的大家可以咨询我哦