办理北京医疗器械二类备案的要求

医疗器械备案按照风险程度不同分为三类。一类是指通过常规管理足以保证安全性、有效性的； 第二类 是指产品机理已取得国际国内认可，技术成熟，安全性、有效性必须加以控制的； 第三类 是指植入人体，或用于生命支持，或技术结构复杂，对人体可能具有潜在危险，安全性。根据这个分类的不同所需要的条件也是不同。

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医疗器械二类备案的要求：

1.有一个人员（医科毕业生或者护理毕业的）

2.需要提供房本复印件

3.有地址或者无地址都也可以做（无地址可以提供）

4.经营范围要带销售医疗器械二类

医疗器械二类备案需要的材料：

1. 法人身份原件和毕业 原件

2. .人员毕业原件（中专以上）和身份原件

3. 房本复印件，租房合同原件

4. .副本，公章

5. 法人手机号 座机号

6. 没有人员可以提供