需要外聘专家审评、药械组合产品需与药品审评机构联合审评的，所需时间不计算在内，技术审评机构应当将所需时间书面告知申请人。
北京坤淼企服一站式服务平台：秉承“客户至上??、诚信??经营”的经营理念：急客户之所急，想客户之所想！公司拥有成熟的质量保障体系、丰富的实践经验，专为企业提出医疗器械办公室，医疗器械库房出租，为客户保密。自成立以来，已经成功办理了多家企业的设立及变更，受到客户的广泛好评！
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食品药品监督管理部门在组织产品技术审评时可以调阅原始研究资料，并组织对申请人进行与产品研制、生产有关的质量管理体系核查。
| 成立日期 | 2014年04月14日 | ||
| 法定代表人 | 常林松 | ||
| 主营产品 | 公司注册、代理记账、资质审批；代办北京医疗器械二类备案、三类医疗器械经营许可证审批、代办公司注册、代办公司变更、代办公司注销、代办公司吊销转注销、食品经营许可证审批、代理进出口备案、餐饮许可证审批、图书经营许可审批。可提供注册地址。出租北京医疗器械库房，代办医疗器械经营许可证，代办医疗器械二类备案 | ||
| 经营范围 | 企业管理咨询；教育咨询；企业策划；市场调查；设计、制作、代理、发布广告；会议服务；技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务；企业管理；从事因私出入境中介服务。（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。） | ||
| 公司简介 | 为您提供医疗器械二类备案、医疗器械经营许可证、保健食品许可证、食品流通许可证、食品经营许可证、公司注册、公司变更、公司注销、公司吊销、出版物许可证、外省企业进京施工备案、医疗门诊、医疗美容等服务，秉承以客户为中心的服务理念，用心去感受客户需求，为客户提供较好健全的售后服务以及真诚的态度均得到新老客户的一致好评。 ... | ||