设立医疗器械许可证的条件：
企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》第40条规定的情形；
企业内应具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员；质量管理人员应当具有国家认可的相关学历或职称，具有依法经过资格认定的技术人员。如质量管理人应在职在岗，不得在其他单位兼职；
具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；
具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件（储存设备、设施）；
具有对经营产品进行技术培训、售后服务的能力；
应根据国家及地方有关规定，建立健全必备的质量管理制度，并严格执行；
应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规；规章及专项规定；
办理医疗器械许可证所准备的材料：
申请表；
企业核准通知书或工商营业执照；
企业申请报告书；
房产证复印件房主的身份证复印件
租房协议；
仓库平面图；
法定代表人，企业负责人，质量管理人的学历证明；
工作人员的学历证书复印件；
| 成立日期 | 2014年06月05日 | ||
| 法定代表人 | 李巧兰 | ||
| 注册资本 | 10 | ||
| 主营产品 | 代办北京医疗器械二类备案三类审批，辐射安全许可证办理，医疗机构审批，保健食品，图书零售，食品流通，工商注册，互联网药品信息服务资格证书，进京施工备案 | ||
| 经营范围 | 投资咨询；组织文化艺术交流活动；设计、制作、代理、发布广告；摄影扩印服务；翻译服务；承办展览展示活动；组织、筹备、策划组织艺术大赛；公共关系服务；会议服务；家庭劳务服务；婚庆服务；投资管理；经济贸易咨询；技术服务、技术咨询、技术开发；电脑动画设计；销售建筑材料。 | ||
| 公司简介 | 中天得力企业咨询有限公司主营业务工商注册，代理记账，（可以提供地址加急办理取照）进出口权审批医疗器械（三类审批二类备案可以提供地址提供人员）、出租三类医疗器械库房、辐射安全许可证，互联网药品资格服务证书、食品经营许可办理、道路运输许可，外地企业进京备案，图书零售许可、公司正常注销或者吊销转注销等，欢迎大家前来咨询洽谈，合理的价格，优质的服务是你理想的选择！ ... | ||
