北京经营第二类医疗器械备案所需材料

代办朝阳区医疗器械经营许可证

代办海淀区医疗器械经营许可证二三类

代办大兴区医疗器械经营许可证二类备案

代办丰台区医疗器械经营许可证三类审批许可

医疗器械许可证有效期为5年

经营第三类医疗器械所需材料：

（一）营业执照和组织机构代码证复印件；

（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的明、学历或者职称证明复印件；

（三）组织机构与部门设置说明；

（四）经营范围、经营方式说明；­

（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；

（六）经营设施、设备目录；

（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

（八）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；

（九）经办人授权证明；

（十）其他证明材料。

经营第二类医疗器械备案所需材料：

（八）经办人授权证明；

（九）其他证明材料。

二三类医疗器械有什么不同的地方呢？二类现在只需去所主管的药监局去做二类医疗器械备案，二三类需要办理医疗器械许可证，根据不同的类目所要求地址面积又不尽相同。那么，都有什么具体要求呢？来电，敬候您的到来小王：（同）