代办北京二类医疗器械备案凭证，提供医疗器械公司学医人员

我们在北京主要做工商服务、像一些行政审批、工商财税等等，

代办北京二类医疗器械许可证

一、二类医疗器械许可证办理要求：

1、无非就是地址的要求，要有实际的经营地址，地址的性质必须是商用性质的

2、就是三名人员的要求了，三名人员要求跟三类医疗器械许可证是一样的，必须是三名医疗行业的人员，这三名人员必须是大专或本科

3、就是产品证书，如果没有产品证书也无法去食药监申请二类医疗器械备案，产品证书和三名人员是必不可少的哦!

二、二类医疗器械许可证提交的材料：

1.营业执照复印件;

2.法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明;

3.经营场地、库房地址的地理位置图、平面图(实际使用场地);

4.房产证、房屋租赁合同。

三、二类医疗器械许可证办理流程：

1.生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可并提交上述的证明资料以及所生产医疗器械的注册证。

2.受理生产许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内对申请资料进行审核，按照食品药品监督管理部门制定的医疗器械生产质量管理规范的要求进行核查。

3.对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械生产许可证;对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。医疗器械生产许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。