医疗器械注册人、备案人可以自行生产医疗器械，也可以委托符合本条例规定、具备相应条件的企业生产医疗器械。
具有高风险的植入性医疗器械不得委托生产，具体目录由国务院药品监督管理部门制定、调整并公布。
办理二类医疗器械备案 、三类医疗器械经营许可证，食品经营许可证，互联网药品经营许可证等各类经营许可证。
坤淼企服提供公司企业注册，登记代理服务，尤其擅长办理各类经营许可证。公司依托与园区的良好合作关系，取得优惠的财税政策，拥有一批业务精湛，诚恳敬业的服务团队，客户满意，互惠双赢是我司的经营宗旨。我司在免费为企业公司登记注册的同时，针对目前市场上需求量大，紧缺的二三类医疗器械，食品经营许可证，积极运作，开发出一批工商备案的地址，为企业办理许可证争取到的便利，迅捷的时间。
出租办公地址+库房地址+冷库地址+安装进销存管理软件
委托生产医疗器械的，医疗器械注册人、备案人应当对所委托生产的医疗器械质量负责，并加强对受托生产企业生产行为的管理，保证其按照法定要求进行生产。医疗器械注册人、备案人应当与受托生产企业签订委托协议，明确双方权利、义务和责任。受托生产企业应当依照法律法规、医疗器械生产质量管理规范、强制性标准、产品技术要求和委托协议组织生产，对生产行为负责，并接受委托方的监督。