各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）、卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，中国药品生物制品检定所，国家食品药品监督管理局药品评价中心、医疗器械技术审评中心、药品认证管理中心：
为加强医疗器械不良事件监测和再评价工作，根据《医疗器械监督管理条例》，卫生部和国家食品药品监督管理局制定了《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》，现印发给你们，请认真贯彻实施。
医疗器械公司注册咨询
医疗器械经营许可证+新办+变更+延续+二类医疗器械经营备案凭证+医疗器械网络销售备案凭证；
医疗器械办公室地址
出租医疗器械办公室地址+医疗器械注册地址出租+医疗器械地址托管；
医疗器械仓库地址
出租医疗器械库房地址+出租医疗器械冷库地址+出租医疗器械第三方物流仓库+出租医疗器械仓库
医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）
章 总则
条 为加强医疗器械不良事件监测和再评价工作，根据《医疗器械监督管理条例》制定本办法。
第二条 本办法适用于医疗器械生产企业、经营企业、使用单位、医疗器械不良事件监测技术机构、食品药品监督管理部门和其他有关主管部门。
第三条 国家鼓励公民、法人和其他相关社会组织报告医疗器械不良事件。
