办理北京第二类医疗器械备案凭证申请 医疗器械经营许可证办理

2024-11-17 08:30 183.198.171.96 1次
发布企业
北京中益祥和企业咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
9
主体名称:
北京中益祥和企业咨询有限公司
组织机构代码:
91110106MA003PM95T
报价
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品牌
中益祥和
产地
北京
型号
关键词
医疗器械公司注册 食品经营许可证 辐射安全许可证申请
所在地
北京市通州区,朝阳区,丰台区,海淀区均有分部-承接全北京各区业务
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产品详细介绍

医疗器械验收: 

1、验收人员应根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等有关法规的规定办理。对照商品和送货凭证,对医疗器械的外观、包装、标签以及合格证明文件 等进行检查、核对,并做好“医疗器械验收记录”,包括医疗器械的名称、规格(型号)、 注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、生产日期、灭菌批号和有效期(或者失 效期)、生产企业、供货者、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容。医疗器械入库验收记录必须保存至超过有效期或保质期满后2年,但不得低于5年; 

2、验收记录上标记验收人员姓名和验收日期。验收不合格的注明不合格事项及处置措施。  

3、验收首营品种应有首批到货同批号的医疗器械出厂质量检验合格报告单。 

4、外包装上应标明生产许可证号及产品注册证号;包装箱内没有合格证的医疗器械一律不得收货。 

5、对与验收内容不相符的,验收员有权拒收,填写‘拒收通知单’,对质量有疑问的填 写‘质量复检通知单’,报告质量管理部处理,质量管理部进行确认,必要的时候送相关的检测部门进行检测;确认为内在质量不合格的按照不合格医疗器械管理制度进行处理,为外在质量不合格的由质量管理部通知采购部门与供货单位联系退换货事宜。 

6、对销货退回的医疗器械,要逐批验收,合格后放入合格品区,并做好退回验收记录。 质量有疑问的应抽样送检。 

7、入库商品先入待验区,待验品未经验收不得取消待验入库,更不得销售。

8、入库时注意有效期,一般情况下有效期不足六个月的不得入库。 

9、经检查不符合质量标准及有疑问的医疗器械,单独存放,作好标记。并立即书面 通知业务和质量管理部进行处理。未作出决定性处理意见之前,不得取消标记,更不得销售。 

10、验收合格后方可入合格品区,对货单不符,质量异常,包装不牢固,标示模糊或有其他问题的验收不合格医疗器械要放入不合格品区,并与业务和质量管理部门联系作退厂或报废处理。


关于北京中益祥和企业咨询有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2013年02月01日
法定代表人李吉祥
注册资本100
主营产品北京医疗器械公司注册 第二类医疗器械经营备案凭证 医疗器械三类公司 医疗器械二类经营备案 医疗器械经营许可证 辐射安全许可证 出版物许可证 食品经营许可证 代理记账 公司注销 公司吊销转注销 非正常公司注销
经营范围企业管理咨询;经济贸易咨询;技术推广服务;计算机系统服务;基础软件服务;应用软件服务(不含医用软件);软件开发;产品设计;模型设计;包装装潢设计;教育咨询(不含出国留学咨询及中介服务);公共关系服务;工艺美术设计;电脑图文设计、制作;...工程和技术研究;...不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。
公司简介北京中益祥和企业咨询有限公司办理北京医疗器械公司注册、医疗器械二类经营备案、第二类医疗器械经营备案凭证、医疗器械经营许可证、食品经营许可证、辐射安全许可证、公司注销、代理记账、公司吊销转注销、非正常公司注销、劳务派遣许可证、营业性演出许可证等秉承以客户为中心的服务理念,用心去感受客户需求,为客户提供良好的服务、健全的售后服务以及真诚的态度均得到新老客户的一致好评,公司组织机构健全且拥有一批经验丰富 ...
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