1、质量管理机构或者质量管理人员的职责…………1
2、质量管理的制度……………………………………2
3、采购、收货、验收的制度…………………………3-4
4、供货者资格审核的制度……………………………5
5、库房贮存、出入库管理的制度……………………6-8
6、销售和售后服务的制度…………………………9-10
7、不合格医疗器械管理的制度 ……………………11
8、医疗器械退、换货的制度 ………………………12
9、医疗器械不良事件监测和报告制度 ……………13
10、医疗器械召回制度………………………………14
11、设施设备维护及验证和校准的制度……………15
12、卫生和人员健康状况的制度……………………16
13、质量管理培训及考核的制度……………………17
14、医疗器械质量投诉事故调查和处理报告的制度18
15、购货者资格审核制度 ……………………………19
16、医疗器械追踪溯源制度…………………………20
17、质量管理制度执行情况考核的制度……………21
18、质量管理自查制度………………………………22
19、质量管理记录制度………………………………23
20、进货检查记录制度………………………………24
21、销售记录制度 ………………………………………25-26
