如何办理药品经营许可证

2024-12-28 10:00 124.14.225.9 1次
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如何办理药品经营许可证
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产品详细介绍

你知道如何办理药品经营许可证吗?

药品经营许可证办理是药房以及相关经营药品的企业需要申请的资质,由于药品的安全问题紧系人们的生命健康问题,食品药品监督管理部门在资质发放上比较严谨。

福利提示

不论您是办理许可证的机构还是个人想办理证件,推荐各位小伙伴使用和收藏一个非常强大又实用的工具——办事指南。(点击“办事指南”可直接访问,或关注公众号“证务通办”,都可以直接使用)

中国政 府 部门(企业)办事指南,以办事指南为导向可快速匹配服务商的工具。它可搜索范围包括了国务院部门、22个省、4个直辖市、5个自治区、344个地级、2851个区县级部门的办事指南。方便实用哦~


药品经营许可证办理流程:


在证务通网站用办事指南查询北京市的《药品批发企业经营许可证核发》


1、提出申请:向所在地的省级食品药品监督管理局提出筹建申请;

2、递交材料:递交与所申请经营类型相关的材料;

3、材料补正:受理部门根据不同情形进行处理,并告知申请单位补正材料;

4、审核阶段:审核周期为30个工作日;

5、资质发放:对符合条件的单位发放药品经营许可证。


在办理药品经营许可证当中,也会有各种各样的问题存在,小编专门询问了我们的专业团队,给出了很多建议性的要点,如下:

1、如果要设立药品经营单位,要向药品监督管理部门提出申请,并由当地民政府药品监督管理部门初审后,报食品药品监督管理总局审批。
2、如果要设立经营药品的单位,要有合法的营业执照,具有保证所经营药品质量的规章制度,工作人员必须根据经营的规模,匹配合适的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师。
3、还要有能够保证药品质量存放安全,常温或者低温,并且符合法律规定的存储地。
4、还要有固定的经营场所,以及合格的卫生环境,营业执照要经合法程序办理,这些手续准备完成以后,负责人还要准备自己的身份证复印件,以及营业执照的复印件,到工商局进行办理。


办理药品经营许可证当中需要准备哪些资料?

一. 筹建所需资料

1.筹建申请报告

2.拟办企业负责人资料(身份证、学历证明、聘书复印件、劳动合同)

3.拟办企业质量负责人资料(药师证、毕业证、身份证、聘书复印件;个人简历、劳动合同)

4.驻店药师资料(药师证、毕业证、身份证、个人简历、劳动合同)

5.质量管理制度目录

6.24小时供应药品措施和承诺

7.拟经营药品范围

8.拟设营业场所和设备情况

9、材料真实性保证声明

10、房屋租赁合同

11、房屋地理位置图及平面布置图

二.验收所需资料

1、《药品经营许可证》(零售)申请表

2、企业验收申请报告

3、企业名称预先核准通知书

4、房屋租赁合同

5、质量职责、质量管理制度目录

6、企业负责人、质量负责人学历证书、职称证书、身份证复印件、简历

7、从业人员健康检查表

8、从业人员情况汇总表

9、企业设施、设备目录

10、企业营业场所平面布置图

11、企业营业场所地理位置图

12、企业提供资料的真实性声明


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成立日期2021年06月01日
法定代表人孔伶俊
注册资本10000
主营产品为大中小企业提供商务服务
经营范围技术开发、技术咨询、技术转让、技术推广、技术服务;企业总部管理;企业管理;会议服务;家庭服务(不符合家政服务通用要求不得开展经营活动);清洁服务(不含餐具消毒);物业管理;餐饮管理;机动车公共停车场管理服务;租赁建筑工程机械设备;体育运动项目经营(高危险性运动项目除外);软件开发;基础软件服务;应用软件服务(不含医用软件);计算机系统服务;数据处理;市场调查;经济贸易咨询;公共关系服务;企业策划;设计、制作、代理、发布广告;承办展览展示活动;包装装潢设计;模型设计;组织文化艺术交流活动(不含演出);货物进出口、技术进出口、代理进出口;销售电子产品、厨房用具、机械设备、家用电器、日用品、化妆品、计算机、软件及辅助设备、通讯设备、文具用品、工艺品、建筑材料;从事互联网文化活动;互联网信息服务;销售食品。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;从事互联网文化活动;销售食品;互联网信息服务以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
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