申请医疗器械经营许可条件

申请医疗器械经营许可条件   

申请医疗器械经营许可条件  

申请医疗器械经营许可条件

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中晟国亚主营业务：

1.工商注册: 公司核名、公司注册，疑难核名、集团公司注册等；

2.代理记账: ，显帐摆帐，大额验咨；

3.公司收转：公司收购，公司转让，公司变更，公司注销；

4.执照转让：资产管理公司，投资公司，国企挂K靠等；

5.代办审批：房地产经纪备案，房地产开发咨质，医疗器械二类、三类咨质等。

企业从事第三类医疗器械经营应当具备的条件：

1.与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有相关专y业学历或者职称；

2.与经营范围和经营规模相适应的经营场所；

3.与经营范围和经营规模相适应的贮存条件；

4.与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；

5.与经营的医疗器械相适应的专y业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员。

6.从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

鼓励从事一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统。

销售三类医疗器械，企业必须要有自己的库房，而且库房里需要

设置冷藏库，因为三类医疗器械，是有保温需要的，超过一定的

温度，就容易变质影响产品质量，所以很少有经销商有销售三类

医疗器械的资格。

实力团队：中晟国亚集团（企业服务一站式平台）

服务顾问：陈小仙

办公地址：北京市朝阳区大望路soho现代城A座503室