医疗器械三类许可代办申请

医疗器械三类许可代办申请    

医疗器械三类许可代办申请     

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中晟国亚是一家以企业服务为主的机构，现在可代办各类审批业务，包括现在

特别火的医疗器械经营许可，现在随时大环境的影响很多人都想做医疗器械方

面的生意，但是因为这类公司对知识，技能能要求高，且必须要有相关的咨质，

这就卡掉了很多人，我司先可代办北京各区的医疗器械二类备案凭证，三类经

营许可，有需要的老板与我联系，全会才能代办，一站式服务。

服务顾问-------中晟国亚：陈小仙

申请医疗器械三类许可需要的材料有：

1、法定代表人、质量负责人身份信息、学历或者职称相关材料复印件；

2、企业组织机构与部门设置；

3、医疗器械经营范围、经营方式；

4、经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件；

5、主要经营设施、设备目录；

6、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

7、信息管理系统基本情况；

8、经办人授权文件。

注意：同时申请第三类医疗器械经营许可和进行第二类医疗器械经营备案的，或

者已经取得第三类医疗器械经营许可进行第二类医疗器械备案的，可以免予提交

相应资料。

三类医疗器械的经营许可证有效期为5年，医疗器械经营学科证可变更

有效期届满可延续。

从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业

应当建立销售记录制度。销售记录信息应当真实、准确、完整和可追溯。销售记

录应当保存至医疗器械有效期满后2年；没有有效期的，不得少于5年。植入类医

疗器械销售记录应当永J久保存。

工商注册：中晟国亚集团（企业服务一站式平台）

咨询顾问：陈小仙

公司转让：北京市朝阳区大望路soho现代城A座503室