北京必须申请办理二级医疗器械销售许可证书吗?不用的。《医疗器械监督管理条例》第三十条从业D类医疗器械经营的,由运营公司向本地设区的市人民政府食品药品监督管理部门报备。申请办理报备的情况如下所示:
1.企业营业执照(子公司需递交公司总部企业营业执照);
2.给予法定代表人.责任人.品质责任人身份证件(仅零售19个种类);
3.给予加盖经销商公司章的商品分类序号归类名字及产品注册证影印件;
4.租赁合同(附房屋产权证明文档);附:(1)运营场地与许可证书上的居所一致,可免于递交租赁合同(2)运营场地与许可证书上的居所不一致。食品类流动许可证书不可以递交的,应当原运营场地的需求给予申报材料。
5.给予运营场地.库房详细地址方位图(网络地图提取)、外界工程建筑号、楼房等平面布置图、内部结构总平面图(零售使用的面积不低于45㎡);
6.签定仅零售19个种类的保证书。运营诊断试剂的,理应给予2人以上检测员工的身份证件。文凭或职称证影印件,工作经历资格证书影印件。
以上简单介紹了在北京申请办理二级医疗设备报备的标准。假如您必须申请办理二级机器设备报备,热烈欢迎咨询资询。