代办北京医疗器械|医疗器械经营许可证
代办医疗器械经营许可证流程
1、查名;
2、办理营业执照;
3、办理医疗器械经营许可证;
4、变更经营范围(添加二类,三类医疗器械经营范围)。
重复使用手术器械,用于手术中进行切、割、钻、锯、抓、刮、钳、抽、夹等过程,不连接任何有源医疗器械,通过一定的处理可以重新使用的无源医疗器械。
代办北京医疗器械|医疗器械经营许可证
医疗器械经营许可证-补发审批,对申请材料的要求:核对经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证补证申请表》应有法定代表人签字并加盖公章;。
代办北京医疗器械|医疗器械经营许可证代办医疗器械经营许可证所需材料:
1、相关医学毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人);
2、质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历;(食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件,并本人到场);
3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证;
4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表;
第三类医疗器械经营许可证办理条件有:1、具备与企业及经营范围和经营规模相适应的质检人员和技术人员2、提供与企业经营规模和经营范围相适应的经营场所3、具备与医疗器械相适应的质量管理制度。