申请三类医疗器械经营许可证场地要求:
1、(推荐场地租用不少于80平米以上,容易审批通过)。
2、办公场地租赁凭证(套内面积不少于80㎡)、租赁合同、平面图;大厦消防设计审核意见书、大厦消防验收合格意见书(复印件需管理处加盖公章)。
3、签订第三方物流仓储协议,面积≥40㎡,第三方提供房屋产权或使用权证明文件、地理位置图、标明面积的平面图、室内摆放平面图。
二、申请三类医疗器械经营许可证的材料清单:
1.《医疗器械经营许可证申请表》(原件1份)。
2.《营业执照》(复印件)。
3、组织机构代码证(复印件)
4、企业法定代表人的身份证(复印件1份,验原件)。
5、企业负责人、质量管理人员的身份证、学历证明或职称证书(复印件1份,验原件);质量管理人员的工作简历(原件1份)。
6、技术人员一览表(原件1份)及技术人员的身份证、学历证明、职称证书(复印件各1份,验原件)。
7、经营场地、仓库场所的平面图及房屋产权或使用权证明文件(复印件1份)。属仓储委托医疗器械第三方物流的,提供委托合同(复印件1份,验原件)。