北京三类医疗器械经营许可证对库房和场地要求，北京医疗器械二类备案审批

申请三类医疗器械经营许可证场地要求：

1、（推荐场地租用不少于80平米以上，容易审批通过）。

2、办公场地租赁凭证（套内面积不少于80㎡）、租赁合同、平面图；大厦消防设计审核意见书、大厦消防验收合格意见书（复印件需管理处加盖公章）。

3、签订第三方物流仓储协议，面积≥40㎡，第三方提供房屋产权或使用权证明文件、地理位置图、标明面积的平面图、室内摆放平面图。

二、申请三类医疗器械经营许可证的材料清单：

1．《医疗器械经营许可证申请表》（原件1份）。

2．《营业执照》（复印件）。

3、组织机构代码证（复印件）

4、企业法定代表人的身份证（复印件1份，验原件）。

5、企业负责人、质量管理人员的身份证、学历证明或职称证书（复印件1份，验原件）；质量管理人员的工作简历（原件1份）。

6、技术人员一览表（原件1份）及技术人员的身份证、学历证明、职称证书（复印件各1份，验原件）。

7、经营场地、仓库场所的平面图及房屋产权或使用权证明文件（复印件1份）。属仓储委托医疗器械第三方物流的，提供委托合同（复印件1份，验原件）。