EBI 20-TH1-Set无线温湿度记录验证系统
系统组成:温湿度记录器,信号转换器/读卡器,软件包(验证版软件+IQOQ)
EBI20-TH1温湿度记录器
EBI20-TH1温、湿度记录器具有双功能
1.液晶显示:读取当前值。温度、湿度每10秒钟交替显示。
2.记录功能:记录测量全过程,完成过程验证。以曲线图和数字报表给出结果。
技术指标:
温度测量范围:-30~+70℃
温度测量精度:±0.5℃(-20~+40℃)
湿度测量范围:0%~
湿度测量精度:±3%rH
分辨率:0.1℃,0.1RF%
记录数据:40,000个
传感器:NTC传感器
记录间隔:1分钟~24小时自由设定
电池:3V锂电池,可更换
防护等级:IP52
规格:69×48×22mm
重量:45克
验证版软件Winlog.validation
软件根据FDA21CFRPart11要求开发并拥有第三方TUV认证。使用软件可进行数据记录器编程、数据读取及分析处理。软件可自动评估数据,验证结果自动生成报告。软件包含分级权限、审计追踪、电子签名、报告不可更改等内容。过程数据以数字报表和曲线图两种形式给出。验证版软件可处理多只记录器的数据并将多只数据记录器数据导出在同一份报告中。软件界面友好,易于操作,可在Win-98,Win-97,Win-2000,Win-10,Office-2000等各种操作系统下使用。
FDA 21 CRF Part 11
★用户分级管理功能
★防篡改设置
★审计追踪功能
★电子签名
★安全设置
证书:
每只记录器附唯一性出厂校准证书
用途:大量用于制药厂冷链运输、仓储、恒温恒湿箱、冰箱和环境检测与验证
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