二类医疗器械备案的经营范围,北京怎么办理?
自以来,口罩就成为了日常必备品,目前国内部分地区又开始小规模反弹,口罩依旧离不了,想要经营销售口罩,就必须办理二类医疗器械备案,那在二类医疗器械备案申请条件及流程有哪些呢?
我们常见的:隐形眼镜、口罩、等等都属于医疗器械产品,很多人认为随便谁都可以进行销售,不需要什么特别手续,其实不是,也需要严格按照医疗器械的行业规则来!
申请材料:
1公章(有些区需要现场带去盖章使用);
2法人、企业负责人、质量管理人的身份证、毕业证等证明文件;
3产品注册证(需要上家加盖公章的,不能复印)
4营业执照复印件;
5房产证复印件、租赁合同原件、平面图等等;
6外部楼层图、位置图
7管理制度等
办理要求:
1医学相关人员(一般二类需要1名,三类需要2名,暂时不要求有实际经验,有的话)
2实际经营地址(产品不同,对于地址平方、仓库等的设置也不同)