五天搞定北京医疗器械二类备案审批

2024-12-25 14:06 111.192.54.52 1次
发布企业
北京优异帮企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
7
主体名称:
北京优异帮企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91110111MA7JUQKN75
报价
人民币¥10000.00元每次
关键词
北京医疗器械经营许可证,北京医疗器械二类备案,北京医疗器械公司注册
所在地
北京市房山区良乡凯旋大街建设路18号-D18600(集群注册)(注册地址)
手机
13439709873
经理
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产品详细介绍

二类医疗器械备案怎么办理,二类医疗器械是指,对于其安全性、有效性应当加以操作的医疗器械。涵盖X光线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都归属于二类医疗器械  依照《医疗器械监督管理条例》 [2]  第四章第三十条规定:从事第二类医疗器械运作的,由经营单位向销售所在设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其适宜本条例第二十九条规定的条件的则表明原料。

 

     

     买卖医疗器械一直以来全得拿到全部的许可证之后才是经营的,三种医疗器械都是不同的,  办要求:、无非则是场所的要求,必须有真的的运作场所,场所的要求应该是商业性质的(要是木有我机构就提交);、则是三名工作人员的条件了,三名负责人要求跟三类医疗器械许可证是感觉的,必须是三名医疗类行内的管理人员,这三名工作人员必须得有大专或大学本科的文凭;、还是产品证明,如若没有产品证书也是不能去食药监办理二类医疗器械备案,产品证明和三个负责人是不能缺少的哦!

     (第二十九条 销售医疗器械运营项目,应该有与经营范畴和经营内容相适合的运作场所和储备的要求,及与经营的医疗器械相符合的质量管理方式和质量管理公司或负责人。)  办理要求及资讯:(一)法定代表、机构领导人员的大致条件及资质阐明;  (二)工商营业执照  (三)销售场所标准资料;  (四)机构经营、质和技术人员的简历、学历并职称文凭;全部专门人士人员、人士工人登记表,并标注所在机构和岗位  (五)拟销售产品营业范围、品类和有关产品详细说明;  现在目前在北京经营医疗器械的公司也是越来越多了,但医疗器械的种类也分为三类:一类、二类、三类。


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法定代表人常峰
注册资本100万人民币
主营产品代办公司注册,代理记账,代办外省企业进京施工备案,代办医疗器械二类备案,代办医疗器械公司注册,出租医疗器械库房
经营范围一般项目:企业管理咨询;企业形象策划;会议及展览服务;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;企业管理;因私出入境中介服务;广告设计、代理;广告发布;市场调查(不含涉外调查);市场主体登记注册代理;商务代理代办服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)(不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
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