办理顺义医疗器械需要花费多长时间
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现在对于医疗器械来说,不同的地区要求是不一样的,而且现在而言要求肯定是要严的,有了医疗器械资质才能经营所涉及到的产品所以说具体要怎么来办理我在下面会说一下的有什么问题欢迎咨询,
一.批医疗器械许可证需要满足的要求有哪些呢:
首先,含有植入材料介入器材的当具有医学相关大专以上学历,质量负责人必须大专以上学历;
其次,含有体外试剂的当有1人为主管检验师,具有本科以上学历并切检验学;有1人要为质量管理人
再,经营面积和库房必须符合药监规定
二.办理医疗器械许可证需要的材料:
1.执照副本,公章
2.法人身份证复印件、质量管理人
3.体外诊断试剂类需要主管检验师
4.办公室房产证复印件,租赁合同
5.库房的房产证复印件,租赁合同
6.平面图、方位图
医疗器械资质
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