办理北京医疗器械经营许可证、协助注册医疗公司

更新:2024-07-19 08:20 发布者IP:111.192.54.52 浏览:0次
发布企业
北京优异帮企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
6
主体名称:
北京优异帮企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91110111MA7JUQKN75
报价
人民币¥10000.00元每次
关键词
北京医疗器械经营许可证,北京医疗器械二类备案,北京医疗器械公司注册
所在地
北京市房山区良乡凯旋大街建设路18号-D18600(集群注册)(注册地址)
手机
13439709873
经理
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产品详细介绍

办理医疗器械经营许可证-

协助注册医疗公司-

提供办公室库房地址-

目前对于医疗器械的代办要求比较严格,药监局会亲自到办公场地去核查地址,普通的二三类要求办公室使用面积是60平,仓库面积是20平,植入的和体外诊断试剂的要求使用面积是100平,仓库面积是60平,冷库面积是20立方米.

医疗器械经营许可证办理流程:

1.上药监局的网上进行申报,并根据企业的经营的医疗器械的经营范围,提交相应的材料。

2.药监局的工作人员对材料进行审核,申请事项属于其职权范围,申请资料齐全、符合法定形式的,应当受理申请;申请资料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请资料之日起即为受理。

3.材料自受理之日起30个工作日进行审核,并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查。需要整改的,整改时间不计入审核时限。

4.如果现场核查符合要求的话,依法作出准予许可的书面决定,并于10个工作日内发给《医疗器械经营许可证》;

量有多大,心有多静;心有多静,福有多深。心静不静,和环境无关。深的宁静,来自宽广、包容的胸怀。福深福浅,不在于能笑着迎来多少,而在于能看淡多少失去。人生之苦,在得失间。心胸宽广之人,拿得起,放得下,无意于得失,自然坐怀不乱。花谢芳不败,心静人自在。心静了,才有闲心品味出已有的幸福。

办理医疗器械经营许可证提交资料:

(1)《医疗器械经营企业许可证申请表》;

(2)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件;

(3)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;

(4)拟办企业组织机构与职能;

(5)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件;

(6)拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录;

(7)拟办企业经营范围

医疗器械公司可以分为一类、二类、三类;一类医疗器械公司不需要申请许可证,和一般公司注册无异;只能经营普通的医疗器械设备。二类、三类医疗器械公司注册需办理许可证经营,二类医疗器械经营许可证可以从事二类规定的设备的销售;三类医疗器械公司注册办理许可证可以从事三类经营范围内的医疗器械设备的销售,并且可以经营全部二类医疗器械设备


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法定代表人常峰
注册资本100万人民币
主营产品代办公司注册,代理记账,代办外省企业进京施工备案,代办医疗器械二类备案,代办医疗器械公司注册,出租医疗器械库房
经营范围一般项目:企业管理咨询;企业形象策划;会议及展览服务;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;企业管理;因私出入境中介服务;广告设计、代理;广告发布;市场调查(不含涉外调查);市场主体登记注册代理;商务代理代办服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)(不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
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